青海也印發(fā)《關(guān)于貫徹落實(shí)國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》要求全面實(shí)施基本藥物目錄，除此以外。堅(jiān)持國(guó)家基本藥物目錄主導(dǎo)地位基礎(chǔ)上，增補(bǔ)局部藏成藥作為我省的增補(bǔ)基本藥物，滿足全省各族人民群眾對(duì)藏藥的需求。

這一個(gè)月里出臺(tái)的每一項(xiàng)醫(yī)藥政策，2019年是醫(yī)藥行業(yè)的改革大年。如今8月已將結(jié)束。都與醫(yī)藥人有著密切的關(guān)系，影響所有醫(yī)藥人。對(duì)此，筆者梳理了8月以來，醫(yī)藥生物行發(fā)布的相關(guān)政策，僅供業(yè)內(nèi)參考。

關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知》

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知》進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局8月1日消息。為全面實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)人制度進(jìn)一步積累經(jīng)驗(yàn)。

新的藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理方法”出臺(tái)

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理方法的通知》以加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，8月19日。規(guī)范藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作。新的藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理方法”對(duì)藥品抽樣、檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)、監(jiān)督管理等均給出新的要求。業(yè)內(nèi)人士表示，新的管理方法出臺(tái)，將對(duì)藥品質(zhì)量的提高起到重要作用。

江西開展藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)隱患自查自糾工作

江西省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)隱患自查自糾落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任的通知》根據(jù)通知，8月13日。江西將在全省開展藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)隱患自查自糾工作，并建立落實(shí)主體責(zé)任定期演講制度，自查范圍包括藥品生產(chǎn)企業(yè)(含中藥飲片，不含醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè))中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室。

新版《藥品生產(chǎn)許可證》將啟用

國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于啟用新版《藥品生產(chǎn)許可證》等許可證書的通知。根據(jù)通知，8月7日。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一制定《藥品生產(chǎn)許可證》等許可證書樣式。新版許可證書樣式自2019年9月1日起啟用。

明確仿制藥注冊(cè)規(guī)范和藥典規(guī)范關(guān)系

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作中藥品規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的公告(2019年第62號(hào))公告中明確了仿制藥注冊(cè)規(guī)范和《中國(guó)藥典》等國(guó)家藥品規(guī)范的關(guān)系。8月初。

江西省調(diào)整42種醫(yī)療平安特殊藥品支付規(guī)范

因局部藥品出現(xiàn)新的全國(guó)最低價(jià)，據(jù)江西省醫(yī)療保證局8月初的消息。根據(jù)醫(yī)療平安特殊藥品管理有關(guān)規(guī)定，自2019年9月1日起對(duì)江西省相關(guān)特殊藥品的醫(yī)保支付規(guī)范進(jìn)行下調(diào)。本次調(diào)整醫(yī)療平安支付規(guī)范的特殊藥品均為國(guó)家醫(yī)保談判藥品的仿制品和江西省醫(yī)保談判藥品。

國(guó)家基本藥物制度逐漸在全國(guó)各地落地

國(guó)家基本藥物制度逐漸在全國(guó)各地落地。例如，8月份。遼寧發(fā)布關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見，明確該省各類各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，要求改革完善國(guó)家基本藥物配備使用統(tǒng)計(jì)考核方法，實(shí)行配備使用數(shù)量比例和推銷金額比例雙線統(tǒng)計(jì)考核。

明確各地嚴(yán)格執(zhí)行2018年版國(guó)家基本藥物目錄，甘肅省制定印發(fā)實(shí)施意見。切實(shí)保證生產(chǎn)供應(yīng)，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備優(yōu)先使用；云南發(fā)布關(guān)于貫徹落實(shí)國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見，提出提高基本藥物有效供給能力，建立健全中標(biāo)和掛網(wǎng)藥品準(zhǔn)入及退出管理機(jī)制，建立優(yōu)先使用激勵(lì)機(jī)制；廣東省多部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于貫徹落實(shí)國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》明確各地、各有關(guān)單位要嚴(yán)格執(zhí)行《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)原則上不再增補(bǔ)藥品。