目前兒童用藥市場規(guī)模僅占醫(yī)藥行業(yè)的5%而兒童占全國人數(shù)約16.6%二胎政策的推動下,業(yè)內(nèi)認為。兒童用藥的需求還將繼續(xù)擴大,未來兒童用藥市場規(guī)模有望增長,將逾越千億元。對于在鼓勵清單之列的藥品生產(chǎn)企業(yè)而言,將獲得良好的發(fā)展機遇,未來市場競爭也將更加激烈。
國家衛(wèi)健委日前發(fā)布《關于印發(fā)第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的通知》氯吡格雷、克莫司、伏立康唑等34個品種被鼓勵研發(fā)。
為進一步落實原國家衛(wèi)計委等6部門《關于保證兒童用藥的若干意見》國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕29號)要求,通知顯示。促進兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報審評,滿足兒科臨床用藥需求,國家衛(wèi)健委、工信部、國家藥監(jiān)局繼續(xù)緊密圍繞我國兒童疾病譜以及相關企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)能力,制定了第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》
這34個品種中不乏在國內(nèi)醫(yī)院市場銷售額超10億的大品種,從第三批兒童用藥鼓勵品種清單可以發(fā)現(xiàn)。如氯吡格雷、克莫司、伏立康唑等。
兒童用藥平安問題頗受社會的關注,近年來。由于兒童用藥比較特殊,和成人用藥相比,研發(fā)、使用率都比較低,能夠投入研發(fā)的企業(yè)也比較少。為了鼓勵更多藥企研發(fā)兒童藥,國采取了系列的措施,給予多方面的支持。
就鼓勵研發(fā)申報方面,例如。2016年6月1日,首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》出爐,清單中列出苯海索等32個品種,鼓勵生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)申報;2017年5月31日,第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單》發(fā)布,共有40個臨床急需的兒童用藥在建議清單之列,進一步解決我國兒童用藥短缺的情況。
可以看到每年幾乎都有一批出爐,如今第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單發(fā)布。隨著更多企業(yè)投入到兒童藥品的研發(fā)申報中來,兒童用藥短缺問題將進一步改善,也有利于更好的兒童用藥需求。
進入2019年,實際上。兒童用藥相關的鼓勵、扶持政策也不斷出臺。其中,2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》明確提到優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。另外,8月份新公布的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整名單中,新增的品種中也不乏兒童用藥。
新修訂的藥品管理法表決通過。其中,近日。針對兒童藥品方面,專門規(guī)定國家采取有效措施,鼓勵兒童用藥品的研制和創(chuàng)新,支持開發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格,對兒童用藥品予以優(yōu)先審評審批。
下一步藥監(jiān)部門要在落實藥品管理法的過程中研究具體的相關配套規(guī)章和政策,據(jù)悉。出臺相應的技術指導原則,鼓勵和促進兒童用藥的研制和創(chuàng)新。
將逐步改善我國兒童專用藥品劑型規(guī)格缺乏的狀況,可以看到隨著這些利好政策的發(fā)布。更好地滿足兒科臨床用藥需求。